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医疗器械网络交易服务第三方平台备案
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医疗器械网络交易服务第三方平台备案
  • 审批时间
    予以受理后45个工作日
  • 审批机构
    (跨地区)工业和信息化部/(地网)省通信管理局
  • 年检要求
    年报每年1至4月
  • 有效期限
    5年
 
医疗器械网络交易服务第三方平台备案说明
备案说明

根据《国家食品药品监督管理总局令第38号》《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,予公布,自2018年3月1日期施行.原《互联网药品交易许可证》分为三种业务模式,及B2B第三方平台模式(A证)、B2B模式(B证)、B2C模式(C证).2017年先后取消了其行政审批事项。现年改为备案制,并分为《医疗器械网络经营备案》和《药品网络经营备案》.

服务分类

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全.

 
办理申请企业需要满足的基本条件
  • 满足条件(一)

    具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;
    具有网上订购、支付结算、订单流转、交易状态查询、评价投诉、退还产品等交易管理功能呢;

  • 满足条件(二)

    具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能,产品追溯功能应当与当地医疗器械经营环节产品追溯系统实现数据对接;

  • 满足条件(三)

    具有销售票据或退换货票据生成、打印及销售记录保存功能;
    具有质量公告和相关信息发布管理功能;


 

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办理申请企业所需材料
(1) 营业执照原件、复印件;
(2) 法人或主要负责人、质量安全管理人身份证明原件、复印件;
(3) 组织机构与部门设置说明;
(4) 办公场所地理位置图、(平面图)及房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
(5) 电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
(6) 《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

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亚通咨询服务承诺
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    亚通咨询拥有专业且过硬的服务团队,遇见问题能快速响应并对问题进行处理;

    达成合作之后有专人跟进项目,并提供相关咨询服务,对项目进度进行及时跟踪和实时反馈;

    严格按照国家相关管理机构规章制度进行申请,保证许可资质真实,不弄虚作假,保密客户信息,不挪用客户资料;

    • 价格承诺

      行业中同等条件下,我公司在以不降低产品服务质量为代价的基础上,真诚以更优惠的价格服务客户;

    • 售后承诺

      证件办理下来后,客户如遇到使用证件需要协助的时候,我司会积极配合,每年年报还会定期提前提醒您,政策调整及时告知您;

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  • 经验丰富

    10年经验为您保驾护航

  • 一站式服务

    各个环节保障服务顺畅

  • 一对一高效服务

    专业对接人员,帮你节省不必要环节

  • 信息保密

    自有服务器保障客户数据安全
    专人保障客户资料免遭外泄

  • 专业品质

    服务均由3年以上资深人士操作保障品质

  • 全程服务

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